发布时间:2023-12-07 人气:243 作者:
各有关单位:
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2023年12月30日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人:常凤翥
联系方式:010-86452645
电子邮箱:changfz@cmde.org.cn
附件:1.软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年12月5日