国际注册 | 印度尼西亚医疗器械注册证是否可以转让?
在印度尼西亚,医疗器械注册证的转让问题一直是医疗器械制造商、进口商以及分销商关注的焦点。注册证作为产品合法销售的凭证,其转让不仅涉及产品流通的合规性,还关乎到产···
在印度尼西亚,医疗器械注册证的转让问题一直是医疗器械制造商、进口商以及分销商关注的焦点。注册证作为产品合法销售的凭证,其转让不仅涉及产品流通的合规性,还关乎到产···
印度尼西亚,作为东南亚重要的经济体之一,对医疗器械的监管和注册有着严格且细致的规定。为了保障公众的健康与安全,印尼的医疗器械注册制度按照医疗器械的风险等级和用途···
印度尼西亚作为东盟成员国,对医疗器械注册有一套详细且全面的法律法规体系,以确保医疗器械的安全性、有效性和质量,从而保护公众健康。本文将围绕印度尼西亚医疗器械注册···
确定是否为医疗器械依据马来西亚医疗器械法规,综合产品预期用途、使用方式、侵入程度等因素,确定产品是否属于医疗器械确认分类和分组对照 MDA 分类标准,将其归入 A、B、···
同一个产品,能否多个申请?同一个产品可以有多个注册申请,但每个申请都需要单独的注册证。如果一个产品在不同的类别或不同的适用市场上有不同的注册要求,可以考虑为不同市···
医疗器械注册发补阶段是整个注册流程中至关重要的一环,它直接关系到产品能否最终获得上市许可。然而,在这一阶段,企业常常会遇到一系列复杂而繁琐的问题,这些问题不仅考···