欧洲医疗技术协会首席执行官Oliver Bisazza在周二的一份声明中表示：此次修订是期待已久且必要的一步，用以解决欧盟监管体系中明显不利于患者、创新企业和医疗服务提供者的要求。

该规定仅适用于所有A类医疗器械的CMDN初次申请。对于CMDN的续期（Renewal）和变更（Variation）申请，不在此次通告的适用范围之内，仍需通过电子邮件等其他指定渠道提交。

天之恒鼎力助阵第九届云成天誉会口腔器械专题会议！2026年1月16日佛山，汇聚监管、临床、企业多方力量，我们期待与您并肩探讨合规与市场布局，共拓口腔器械产业新蓝图，诚邀赴会！

菲律宾FDA指出，菲律宾法律虽然已经对各类健康产品作出定义，但部分企业在申请许可时仍然难以判断应当联系哪一个监管机构。为此，菲律宾FDA认为有必要制定指导文件，进一步明确健康产品如何分类，以及组合型产品适用哪些规则。

呼吸道病原体核酸检测试剂盒通过体外定性检测人肺泡灌洗液样本中病原体核酸（包括真菌、细菌、非典型病原体、病毒），用于疑似下呼吸道感染的急危重症、免疫功能缺陷患者以及疑难病例呼吸道感染的辅助诊断，为全球首款基于宏基因组检测技术的呼吸道病原体检测试剂。

迷走神经是人体最长的脑神经，由两大主要神经束组成，包含超过20万条独立神经纤维，从脑干延伸至全身主要器官，负责心率、呼吸、消化、免疫反应和炎症等自主神经系统功能。目前，自主神经系统神经调控已被用于治疗癫痫、抑郁症和脑卒中后康复等脑部疾病。Zanos博士解释，这种调控通过电激活迷走神经纤维启动，涉及脑回路兴奋性改变、神经可塑性机制以及对关节炎症的抑制等。

除许可证查询变化外，门户导航结构也进行了修订。侧边导航菜单中的主导航已调整，以反映更新后的软件架构，并改善未来规模化后的可用性需求。同时，应用程序页眉新增语言选择选项，用户可临时更改门户显示语言，所选语言在当前浏览器会话期间保持有效，或直到手动更改。