突发!指向中国,FDA被联名要求加强海外医械检查但是该联名信明确提出:数据显示,FDA在2022年仅完成了对中国药品制造商的8次检查,对中国器械制造商的检查为零。同时,FDA在1年完成了对国内药品生产企业的897次检查和对国内器械制造商的2022年1706次检查。
23年7月,美国众议院三名共和党高层议员致信 FDA 局长,联名信中重点强调:要求FDA重启在中国的飞行检查计划,并质疑 FDA在解决印度和中国药品和原料药生产工厂问题方面的进展。强调2020至2022财年期间,FDA仅在中国进行了40次检查,相比较2019年的131次可谓是锐减。