今天稍早时候，Neuralink创始人伊隆·马斯克（Elon Musk）在X平台上宣布，首例人脑植入芯片手术已于周日完成手术，术后恢复良好。美国FDA去年已经许可Neuralink，进行相关的临床试验，以测试其产品对人类的植入效果。

1月28日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）拟通过全资子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司（以下简称“深迈控”）以协议转让方式收购深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“惠泰医疗”）

通知指出，到2025年，服务人口超过1万人的乡镇卫生院和社区卫生服务中心普遍达到能力标准，全国达到推荐标准的机构达到20%以上，其中东、中、西部省份分别达到30%、20%和10%以上；服务人口不足1万人或机构人员少于10人的，对照标准持续提升服务能力。全国每年新增社区医院500个以上，力争到2025年全国累计建成社区医院的社区卫生服务中心比例达到30%以上。

西门子医疗设备公司（Siemens Healthineers）最近宣布，该公司旗下的Syngo虚拟监控系统平台（Syngo Virtual Cockpit）获得FDA批准上市。据西门子方面的说法，这是第一个也是唯一获FDA批准上市多供应商（多品牌仪器）远程扫描软件类医疗器械。

近年来，随着国家医疗政策的改革以及国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，我国医疗器械产业正进入黄金发展期，尤其是“走出去”战略令医疗器械产业插上了新的“翅膀”。

由于担心体外诊断试剂（in vitro diagnostic，IVD）制造商可能没有充足的时间全面遵守IVDR的要求，欧盟委员会（the European Commission，EC）再次提议延长IVDR的过渡期。

2023年，美国食品药品监督管理局器械和放射健康中心收到超过19000份产品申请，最后批准124种新型设备的上市许可，包括上市前批准和重新批准，不包括新冠大流行时期的紧急使用授权。

为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》，分为上下二册，上册内容以生产经营使用环节涉及的法规规章工作文件为主，下册内容以研发注册环节涉及的法规规章工作文件为主。