医疗器械资料与数据查询超强合集-55个权威网址

在英特网发达的今天，医疗器械信息数据查询应该是一件便捷的事情，但不知道大家有没有遇到过这种类似情况，就是在查询医疗器械信息数据时，如果通过百度去检索，查到的结果往往会不尽人意，比如信息陈旧、太分散、来源不清楚等，这往往是对医疗器械信息数据的获取没有形成体系化查询方法的表现。

所以关于医疗器械信息数据查询，一直想写一些实用干货，很干，可以一直储存那种。当然了也许你现在不一定能用得上，但是收藏起来，需要的时候拿出来，下面关于医疗器械信息资料与数据查询方法超强集合对你一定是非常有帮助的。

· 四个目前主流使用医疗器械数据查询网站

①NMPA国家药品监督管理局(医疗器械):

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

功能：中国境内医疗器械的产品、注册、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息数据。

主要使用场景：针对单个医疗器械信息数据查询。

②FDA美国食品药品监督管理局(医疗器械):

https://www.fda.gov/medical-devices

功能：美国医疗器械的产品、注册及状态、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。

主要使用场景：针对准备进入美国医疗器械市场相关信息查询。

③欧盟委员会开发的用于实施 MDR 和 IVDR 的 IT 系统(EUDAMED)：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

功能：欧盟医疗器械的产品、注册及状态、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。

主要使用场景：了解欧盟各成员国上市的医疗器械信息及临床试验与性能研究。

④药融云(pharnexcloud)-医疗器械数据库群16个（科研及商业类人群推荐）

个人版：https://data.pharnexcloud.com/

企业版：https://db.pharnexcloud.com/

数据来源：包含了NMPA、FDA、EUDAMED等全球近180个国家官网及全球数10万渠道信息数据整理。

功能：

·用于全球近180个国家医疗器械的研发数据、临床数据、上市数据、生产数据、市场数据、投融资、政策及监管信息数据的快速检索。

·用于医疗器械市场数据分析，包含了产品研发、器械专利、器械审评、销售数据、耗材中标、医院中标、带量采购、医保信息数据、注册临床、机构信息等医疗器械全链和全生命周期数据信息。

主要服务对象：器械研发企业、器械销售企业、器械投资类企业、科研院所、高校等。

· 国外医疗器械标准或法规的官方链接（51条）

医疗器械国际标准

欧盟

美国

加拿大

MDSAP区域（日本、巴西、澳大利亚）

澳大利亚

巴西

· 关于医疗器械的定义

很多国家对医疗器械的定义各不一样，但普遍可以这样认为，医疗器械是制造商打算单独或组合用于医疗目的的任何仪器、设备、工具、机器、器具、植入物、体外使用的试剂、软件、材料或其他类似或相关的物品。

从广义上来对医疗器械定义是：医疗器械是指任何不通过化学方式发挥作用并用于诊断、缓解、治疗或预防疾病的器械。

比如医疗器械在英国总共分为五类器械，根据其用途确定：

· 非侵入性设备未放置在体内。示例包括手杖、人工肾脏和轮椅

· 侵入式：这些设备被插入到体内和体表的孔口中。示例包括隐形眼镜、检查手套、灌肠剂和灌肠剂

· 外科侵入式：这些设备要么在手术期间使用，要么插入。示例包括手术刀、导管和针头

· 有源：需要外部电源的设备。示例包括超声波、X 射线设备和经皮神经电刺激 (TENS)

· 植入式：这些设备植入体内。示例包括整形外科植入物、人工晶状体和乳房植入物

· 鲨鱼特性与医疗器械的应用探索