西门子医疗设备公司（Siemens Healthineers）最近宣布，该公司旗下的Syngo虚拟监控系统平台（Syngo Virtual Cockpit）获得FDA批准上市。据西门子方面的说法，这是第一个也是唯一获FDA批准上市多供应商（多品牌仪器）远程扫描软件类医疗器械。

近年来，随着国家医疗政策的改革以及国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，我国医疗器械产业正进入黄金发展期，尤其是“走出去”战略令医疗器械产业插上了新的“翅膀”。

由于担心体外诊断试剂（in vitro diagnostic，IVD）制造商可能没有充足的时间全面遵守IVDR的要求，欧盟委员会（the European Commission，EC）再次提议延长IVDR的过渡期。

2023年，美国食品药品监督管理局器械和放射健康中心收到超过19000份产品申请，最后批准124种新型设备的上市许可，包括上市前批准和重新批准，不包括新冠大流行时期的紧急使用授权。

为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》，分为上下二册，上册内容以生产经营使用环节涉及的法规规章工作文件为主，下册内容以研发注册环节涉及的法规规章工作文件为主。

蔡司医疗技术眼科战略业务总裁Euan Thomson在批准公告中表示：“作为蔡司医疗生态系统的一部分，下一代飞秒激光系统创建数据驱动的洞察力，帮助外科医生为患者管理更好的治疗路径，同时支持每位外科医生独特的实践要求，以提高工作流程效率和性能。”

印度医疗器械行业持续强劲增长，预计产值到2030年将从120亿美元增至500亿美元，凸显了印度本土的国产器械竞争力强。印度联邦政府的MedTech Mitra（医疗科技伙伴）计划进一步支持这一增长。印度医院优先考虑印度本土制造的医疗器械而不是进口器械，既可以降低器械采购成本同时还刺激本地产业的创新。解决进口和本土器械价格差异、确保质量并随着时间的推移维护保养进口器械所面临的挑战都是本土器械产业迎来机遇的至关重要原因。

据国家卫生健康委基层司司长傅卫介绍，紧密型县域医共体就是将县域内的县级医疗机构和基层的乡镇卫生院，通过建立一定的管理和运行机制，形成责任、管理、服务、利益几方面的共同体，以县带乡、以乡带村，形成梯次帮扶的带动。从单个机构的发展转向更加注重医共体内所有成员单位的协同联动发展。