飞利浦伟康将面临美国市场多年停售呼吸机产品

飞利浦伟康（飞利浦睡眠和呼吸护理业务，Philips Respironics）周一宣布，由于正在努力遵守与美国FDA达成的和解，未来几年内将不会在美国销售新的睡眠呼吸暂停（Sleep Apnea）治疗设备。此次同意裁决协议（Consent Decree Agreement）是基于从2021年开始因担心用于降低飞利浦呼吸机产品噪音的泡沫可能会降解并产生毒性和潜在的致癌风险，从而陆陆续续召回了数百万台用于治疗睡眠呼吸暂停的呼吸机之后达成的。

飞利浦表示，已经达成了一项同意裁决协议，该协议详细说明了飞利浦需要对其美国的Respironics工厂进行改进。在满足条件之前，飞利浦在美国不会销售新的Respironics器械。

在同意裁决协议的消息公布后，飞利浦的股票下跌了约8.3%。ING分析师Marc Hesselink称这个协议“非常严厉”，Hesselink指出，我们认为飞利浦想要恢复其Respironics在美国的市场地位将非常困难。花旗银行分析师Mathieu Chevrier表示，之前假设飞利浦将从7月份开始重返美国市场，但周一的公告显然推迟了这个时间表，这可能对竞争对手ResMed有利。ResMed的股票在美国早盘交易中上涨了近2%。

这项判决正在最后确定中，并将提交给相关的美国法院批准，目前还不清楚这个过程将需要多长时间。飞利浦首席执行官Roy Jakobs拒绝透露飞利浦必须满足条件的详细信息，但他表示，在医疗器械行业，平均需要五到七年的时间来遵守相关的同意裁决协议。飞利浦表示，同意裁决协议的费用导致去年第四季度的准备金达到3.935亿美元（约合24亿人民币），预计在2024年将占总收入约1%。

即使在同意判决之后，飞利浦仍面临大量由患者发起的诉讼案件，这些患者声称由于使用了这些呼吸机，他们的健康受到了影响，同时美国司法部对召回处理的调查的结果也将发布。

Source: Reuters