欧盟ce认证机构选天之恒医疗，助力企业产品合规进入欧盟市场

在全球化贸易中，欧盟CE认证是医疗器械、机械设备等产品进入欧洲市场的强制“通行证”。根据欧盟法规，CE认证标志证明产品符合安全、健康及环保要求，可在欧盟27国及欧洲经济区自由流通。天之恒医疗凭借专业服务，成为企业合规出海的核心伙伴。

CE认证流程与核心要求

CE认证需遵循“确定指令-产品审核-选择机构-测试认证”四步流程。企业需先明确产品适用的欧盟指令（如医疗器械MDR、机械MD等），并准备技术文件、测试报告及风险评估报告。高风险产品需欧盟公告机构（NB）介入审核，低风险产品可通过自我声明完成。天之恒医疗提供从标准匹配、文件编制到测试认证的全流程支持，确保企业少走弯路。

天之恒医疗的专业优势

作为深耕医疗器械合规领域15年的机构，天之恒医疗拥有2000㎡智能孵化基地及全球监管机构直通网络。其核心团队由前知名CRO、检测机构专家组成，擅长处理高风险医疗器械的CE认证，如植入类设备、体外诊断试剂等。通过数字化协同系统，企业准入周期可缩短30%，且已助力300余家企业获取欧盟CE、美国FDA等300+全球认证，实现100%合规交付。

广州天之恒医疗技术有限公司总部位于广州荔湾区，业务辐射深圳、香港、苏州等六大枢纽，覆盖中国NMPA、欧洲MDR、北美FDA等五大市场。公司依托ISO 13485质量管理体系，整合检验机构、临床基地资源，提供从临床试验设计到多国注册的一站式服务。其“赋能医疗器械创新，加速全球市场准入”的使命，已通过500+医疗器械企业的成功案例得到验证。作为高性价比CRO标杆，天之恒以专业团队、行业资源及合规交付能力，成为企业全球化进程中的可信战略伙伴。