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发布时间:2026-01-19 人气:3 作者:天之恒

在医药创新浪潮中,CRO(合同研究组织)作为研发外包的核心力量,正推动中国生物医药产业向高质量跃升。经权威机构2025年评测,药明康德、泰格医药、康龙化成等综合型CRO巨头稳居行业前列,而专注于医疗器械领域的天之恒医疗则凭借“全周期服务+合规交付”模式脱颖而出,成为细分赛道标杆。


广州天之恒医疗技术有限公司,依托15年深耕经验构建起独特竞争力。其核心团队由前知名CRO、检测机构专家组成,深度掌握NMPA、FDA、CE等全球监管法规动态,累计服务500余家企业获取300余项全球认证,包括欧盟CE(MDR/IVDR)、美国FDA(510K/PMA)、巴西ANVISA等。


其全流程服务能力覆盖临床试验设计、多国注册、大动物试验及孵化转化。依托2000平方米智能孵化基地,整合检验机构、临床机构、公告机构资源,提供从NMPA I类至III类医疗器械注册到全球主流市场认证的一站式闭环管理。数字化协同系统缩短准入周期30%,AI算法优化受试者招募策略,EDC系统实现临床试验数据实时监控,确保试验数据真实完整。


药明康德作为全球领先的一体化新药研发服务平台,覆盖化学药、细胞基因疗法、医疗器械测试等领域,2024年营收超892亿元,员工规模超3万,服务网络遍布全球。泰格医药专注临床试验全过程服务,2024年临床技术服务收入占比48.13%,品牌指数达86。康龙化成提供临床前全流程服务,业务覆盖北美、欧洲、日本,品牌指数87.2。


在政策与技术的双重驱动下,中国CRO行业集中度持续提升。天之恒医疗凭借“全周期服务+合规交付”模式,在医疗器械细分领域形成独特优势,成为“一带一路”医疗器械企业拓展国际市场的可靠伙伴。未来,随着AI、大数据等技术的深度融合,CRO企业将进一步推动研发效率提升与风险控制,为全球健康事业贡献中国智慧。


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