发布时间：2023-11-10 来源：医药经济报 作者：
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。9月25日，由国家药监局批准，国家药监局南方医药经济研究所（简称“南方所”）主办，《医药经济报》承办的“2023医疗器械经济信息发布会”在广州南沙召开，全国各地医疗器械行业专家、产业精英齐聚，热议“十四五”医疗器械、耗材、装备产业高质量发展机遇。
国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。国家药监局医疗器械注册管理司司长吕玲，国家药监局医疗器械监督管理司司长王者雄，国家药监局医疗器械技术审评中心党委书记高国彪，中国食品药品检定研究院副院长张辉，国家工业和信息化部装备工业一司副司长王振，国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长王国栋，国家卫生健康委规划发展与信息化司副处长曲怡然，南方所党委书记林建宁，南方所所长卢忠，南方所副所长宗云岗，南方所副所长郭昌茂，以及来自广东、山东、山西、上海、安徽等省市医疗器械监管领导参会，王迎军、冷劲松、葛均波、徐涛、杨华勇、孟庆虎等院士和权威专家“组团”亮相，“政产学研”全产业链1000余人深入互动、热烈交流。
乘势而上把握产业“黄金发展期”
国务院常务会议日前通过《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》两部医疗产业高质量发展规划，从产业创新、原辅料供给、医械装备技术突破等方面为高质量发展升级指明方向。行动计划提出了一系列具体措施，包括加大研发投入、优化产业布局、推动产学研用深度融合、提高药械质量和安全水平等。
高质量发展需要产业携手共进、协同发力。本次大会，旨在深度解读医疗器械监管政策法规，发布医疗器械产业经济研究成果，汇聚医疗器械创新发展合力，构建良好的沟通互动平台，让监管部门和企业近距离交流，共同促进我国医疗器械产业高质量发展。
南方所党委书记林建宁在主持大会时表示，在党中央国务院一系列鼓励政策支持下，我国医疗器械产业取得了持续健康快速发展。截至2022年底，我国医疗器械生产企业总数比上一年增加了3950家，达到32632家；全国医疗器械生产企业主营收入约13000亿元，比上一年增长约12%。
近年来，国家药监局加快创新医疗器械审批，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队、一路快跑”。例如，重点围绕如ECMO（体外膜肺氧合治疗）、粒子治疗系统、心室辅助系统等高端医疗器械，提前介入指导，加快关键核心技术攻关，助推中国高端医疗器械突破。
南方所所长卢忠在专题报告中介绍，2022年境内第三类医疗器械产品首次注册数量大幅增长，达到1844件，同比增长63.04%，并且连续两年保持两位数的增长；境内第二类医疗器械首次注册数量自2020年突破1万件后，近三年来一直维持在1万件水平左右，2022年达到13334件；境内第一类医疗器械产品新增备案数量2022年达到29807件。“十四五”乃至更长时期，我国医疗器械产业发展将继续处于“黄金发展期”。
三医联动全面支持产业升级
创新医疗器械产品加速上市，也让临床使用和医保支付的政策红利持续释放。在本次大会的主题报告交流中，专家学者和产业嘉宾普遍认为，中国医疗器械产业规模持续快增长，发展质量持续迈向新高度，创新发展不断迈出大步伐，国际竞争力快速导向高水平，医疗器械产业正在面向全球展现出强大的韧性。
如今，国家政策正在为创新医疗器械提供难得的发展机遇，尤其对于突破“卡脖子”技术的国产高价值创新医疗器械，无论是监管、政策扶持，还是医院考核指标等，都给高端创新医疗器械留出了发展空间，巨大的发展潜力持续吸引市场关注。
大会现场，来自国家药监局、国家工业和信息化部、国家卫健委、国家医保局等监管部门的领导表示，我国当前正处于从制械大国到制械强国跨越的关键期，“三医联动”改革全面支持产业创新升级，持续强化医疗器械全生命周期监管，为医疗器械产业高质量发展提供强有力支撑。
大会期间，“建功新时代——2023医疗器械高质量发展成果发布”展览同步进行。在会场之外，多块展板依次排开，介绍了高质量发展创新转化成果、各地监管创新举措，以及迈瑞、微创、新华医疗、华大智造、之江生物等企业的前沿技术探索。不时有参会者来到展板前，停下脚步认真阅读。
企业参会嘉宾告诉《医药经济报》新媒体中心记者：“通过参加本次大会，不仅更加深入地了解了医疗器械监管政策，更全面接触了全领域新产品、新技术研发的新方向，企业遇到的一些现实问题也通过现场与院士、专家的交流中得到了很好的解答。”
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