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医疗器械注册
发布时间:2023-11-20 人气:413 作者:
各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省局直属有关单位:
为规范第二类医疗器械注册工作,结合我省注册审批工作实际情况,参照第三类医疗器械注册证书补办、纠错、自行撤回注册申请、自行注销注册证、说明书更改告知等工作程序,省局制定了《第二类医疗器械注册证书补办程序》等5个工作程序,现予以发布。
5个工作程序自发布之日起施行。
浙江省食品药品监督管理局
2016年3月24日
附件:1.第二类医疗器械注册证补办程序
2.第二类医疗器械注册证纠错程序
3.自行撤回第二类医疗器械注册申请程序
4.自行注销第二类医疗器械注册证程序
5.第二类医疗器械说明书更改告知程序
二类医疗器械注册证