广东省医疗器械注册质量体系核查自接收注册申请人符合要求的申报资料起30个工作日完成现场核查：
发布时间：2019-05-17 08:53:09
1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 650号）
2.《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4号第三十四条、第五十一条）
3.《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5号第四十四条、第六十三条）
4.《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（ 2014年第64号）
5.《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（ 2015年第101号）
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