岗位职责
      1、 与项目负责人制定和执行客户的产品FDA及CE注册计划；
      2、 负责指导并协助关键注册路径分析及难点要点分析。
      3、 辅导客户完成医疗器械产品境外注册以及法规事务工作；
      4、 根据客户的注册项目，及时沟通并解决审核中出现的问题；
      5、 负责欧盟、美国以及其他目标市场国家医疗器械法律法规、标准和技术指南等文件的搜集、整理和解读。

任职资格
      1、 学历： 本科及以上学历，大学英语水平六级
      2、 专业：生物医学工程、机械、材料、医学及相关专业；
      3、 经验：具有5年及以上医疗器械国际注册工作经验，能够独立撰写FDA及CE（技术资料、临床资料等）文件的编写；
      4、良好的沟通能力和执行力，学习能力强，工作严谨认真；
      5、有公告机构咨询机构任职或海外经验背景优先。