TEL: 138 2641 2791
基本信息

陕西省_第二类《体外诊断试剂注册证》补办1.jpg

申请条件

申请医疗器械注册证书补办应符合以下条件:

 (一)原医疗器械注册证为陕西省药品监督管理局核发,申请的医疗器械补办的注册证在有效期内。
(二)申请资料符合要求。

申请材料

陕西省_第二类《体外诊断试剂注册证》补办2.jpg

办理流程

陕西省_第二类《体外诊断试剂注册证》补办3.jpg

设定依据

《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。……

收费标准

不收费

常见问题

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