TEL: 138 2641 2791
基本信息

甘肃省_-第二类医疗器械经营备案1.jpg

申请条件

《医疗器械经营监督管理办法》(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号)第九条 从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

申请材料

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办理流程

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设定依据

甘肃省_-第二类医疗器械经营备案2.jpg

收费标准

是否收费 

不收费

收费依据 

是否支持网上支付 

不支持


常见问题

问:是否可以委托他人办理?

答:不可以,该事项需本人办理。


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