TEL: 138 2641 2791
基本信息

甘肃省02_第二类医疗器械产品延续注册1.jpg

申请条件

一、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册,并按照相关要求提交申请资料。
二、有下列情形之一的,不予延续注册:
(一)未在规定期限内提出延续注册申请;
(二)新的医疗器械强制性标准发布实施,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求;
(三)附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。

申请材料

甘肃省02_第二类医疗器械产品延续注册4.jpg

办理流程

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设定依据

甘肃省02_第二类医疗器械产品延续注册2.jpg

收费标准

是否收费 

不收费

收费依据 

是否支持网上支付 

不支持


常见问题

问:是否可以委托他人办理?

答:不可以,该事项需本人办理。


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