NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域:甘肃省 注册类别:二类 注册类型:甘肃省 注册需求:延续注册 产品类型: 办理形式:网上办理,快递申请 申请材料:4份 原件和复印件 / 申请人自备
办理流程:申请与受理→现场核查→审查→决定 设定依据::《医疗器械监督管理条例》 法规生效日期: 取证周期: 收费标准:不收费 来源内容:
一、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册,并按照相关要求提交申请资料。二、有下列情形之一的,不予延续注册:(一)未在规定期限内提出延续注册申请;(二)新的医疗器械强制性标准发布实施,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求;(三)附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。
是否收费
不收费
收费依据
无
是否支持网上支付
不支持
问:是否可以委托他人办理?
答:不可以,该事项需本人办理。
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