（一）注册申请人取得第二类医疗器械注册证书，且注册证在有效期内；
（二）医疗器械注册证及附件载明的内容发生变化；
（三）需具备以下条件：注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请变更备案；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理变更备案。

是否收费 

不收费

收费依据 

无

是否支持网上支付 

不支持