申请事项属于本行政机关职权范围,申请资料齐全、符合形式审核要求的,予以受理。
收费标准:一、境内第二类医疗器械产品首次注册费由每品种57540元降为46000元,变更注册费由每品种24080元降为19200元,延续注册费由每品种23870元降为19000元。 二、医疗器械产品注册费按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》确定的注册单元计收。属于变更登记事项的,不收取费用。
收费依据:[{"clause":"","fl_name":"《关于降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知》","issue_number":"鲁发改成本〔2022〕761号","lawid":"4e3486d2-32cb-47e6-ad73-264529659bba","cousulm":"15","num":"","original_download":"http://www.shandong.gov.cn/art/2022/10/8/art_100623_41416.html","order_num":"","xz_standard_number":"","content":"一、境内第二类医疗器械产品首次注册费由每品种57540元降为46000元,变更注册费由每品种24080元降为19200元,延续注册费由每品种23870元降为19000元。二、医疗器械产品注册费按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)确定的注册单元计收。属于变更登记事项的,不收取费用。"}]
收费项目名称:关于降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知(鲁发改成本〔2022〕761号)
是否允许减免:否
是否支持网上支付: -