TEL: 138 2641 2791
基本信息

吉林省 - 副本_医疗器械注册1.jpg

申请条件

申请材料

吉林省 - 副本_医疗器械注册2.jpg

办理流程

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设定依据

《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。……

收费标准

50000(符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业【2011】300号)的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。创新医疗器械产品的认定标准,按照国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序有关规定执行。)

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