企业想申请优先注册,如果提交材料?
适用优先注册程序的申请在申报资料-申请表项下提交,需单独整理成一个文件,并命名为《优先注册申请材料》。在《监管信息-章节目录》中需注明《优先注册申请材料》的页码。(《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/0CC59FE5A7484FC6A7C39D6058279F29/index.shtml)
企业想申请优先注册,如果提交材料?
适用优先注册程序的申请在申报资料-申请表项下提交,需单独整理成一个文件,并命名为《优先注册申请材料》。在《监管信息-章节目录》中需注明《优先注册申请材料》的页码。(《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/0CC59FE5A7484FC6A7C39D6058279F29/index.shtml)
无
《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。……
50000(符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业【2011】300号)的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。创新医疗器械产品的认定标准,按照国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序有关规定执行。)