NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
（GCP）相关
伦理相关
临床研究（IIT）
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域：黑龙江省 注册类别：二类 注册类型：黑龙江省 注册需求：许可事项变更 产品类型： 办理形式：窗口办理,网上办理,快递申请 申请材料：15/份 原件和复印件 / 申请人自备
办理流程：申请与受理→ 审查与决定→ 颁证与送达 设定依据：：《医疗器械监督管理条例》 法规生效日期： 取证周期： 收费标准：14030元 来源内容：
符合以下全部条件的，可以提出申请：
1、黑龙江省药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证，注册证书在有效期内。
2、注册证及其附件载明内容发生改变，包括产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、注册证中“其他内容”发生变化的，申请人应当向原注册部门申请许可事项变更。
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器···
备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、···
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行···
客服1