NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
港澳台注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
符合以下全部条件的,可以提出申请:
1、黑龙江省药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证,注册证书在有效期内。
2、注册证及其附件载明内容发生改变,包括产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、注册证中“其他内容”发生变化的,申请人应当向原注册部门申请许可事项变更。
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