天之恒助力“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
在全球化医疗市场格局下，中国医疗器械企业通过FDA认证已成为拓展国际市场的关键通道。根据2025年FDA最新政策及企业实践，高效认证需构建系统性策略框架。
在全球化医疗市场格局下，中国医疗器械企业通过FDA认证已成为拓展国际市场的关键通道。根据2025年FDA最新政策及企业实践，高效认证需构建系统性策略框架。
三类医疗器械作为高风险医疗设备，其临床试验需遵循严格的法规框架与科学流程。根据中国国家药监局（NMPA）发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》及最新政策，其流程可分···
III类医疗器械作为高风险医疗产品，其注册检查需严格遵循科学性、合规性与全流程管控原则。根据2025年最新监管要求，企业需重点关注以下核心要点
医疗器械注册体系审核是保障产品安全有效的核心环节，其核查流程遵循《医疗器械注册管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》，通过多维度、全周期的监管机制实现。审核通···
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