天之恒助力“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
在医疗器械领域，为鼓励创新、满足临床需求，我国设立了“创新医疗器械特别审查”与“医疗器械优先审批”两大政策。这两大政策虽同为加速医疗器械上市的通道，但在政策目标···
印度尼西亚（以下简称“印尼”）作为东南亚第四大医疗器械市场，近年来监管体系日趋完善。根据2025年最新法规，所有在印尼销售的医疗器械必须通过注册认证，其中授权代表（···
印尼作为东南亚最大的医疗器械市场之一，其监管框架随着《2025年医疗器械注册政策新变化》的出台持续完善。对于已获得注册证书的医疗器械产品，任何设计、生产、标签或企业···
三类医疗器械作为风险等级最高的医疗设备，其注册流程对人员资质有着严格的法定要求。根据国家药品监督管理局（NMPA）最新法规及实践规范，企业需构建专业化团队以满足监管···
医疗器械临床试验是验证产品安全性和有效性的关键环节，其规范化管理直接关系到公众健康与医疗技术发展。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验质量管理规范》（···
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