诺丁汉大学获得110万英镑进行首个iTraX临床试验

英国诺丁汉大学（University of Nottingham）从英国医学研究委员会（Medical Research Council）获得110万英镑的资金，用于对全球第一个配备光纤传感器的气管插管（Optical Fibre Sensor-Equipped Endotracheal Tube）iTraXS开展临床试验。诺丁汉大学早在2020年就从英国医学研究委员会获得801,874英镑资助作为加速开发iTraXS以开展临床试验。

据报道，病情严重或处于麻醉状态的患者无法自然呼吸，因此临床医生经常使用气管插管（Endotracheal Tubes，ETT），将插管放置在气管中以保持气道开放，让患者通过机械呼吸机呼吸。为此，将管子放入气道中，并在气管处对套囊进行充气，以形成气密封，使空气能够有效地输送到肺部。然而，不正确的袖带充气压力会导致两个主要问题：如果压力太低，可能会有液体穿过袖带并导致呼吸机相关性肺炎（Ventilator-Associate Pneumonia，VAP）的风险。VAP增加了死亡的可能性，影响了多达20%的重症监护患者，并且每位患者给NHS造成了10,000至20,000英镑的损失。相反，如果压力过高，可能会导致气管压力损伤，出现从中度到重度喉咙痛到永久性疤痕和气管狭窄。

诺丁汉大学医疗保健技术中心联合主任、生物医学工程教授Steve Morgan表示：“目前，市场上还没有一种医疗器械能够安全、准确地测量和监测袖带的接触压力和气管内层的血流量。iTraXS旨在通过防止气道压力损伤并协助监测这些生命体征来解决这一现实挑战。传感器可以识别ETT被错误放置的情况，如果未检测到错误放置的ETT可能会致命。对于该项目来说，这是一个令人难以置信的激动人心的时刻，因为我们现在能够将我们的研究变成现实，我们准备对明年计划接受手术的40名成年参与者进行首次临床试验。”

这一概念已经得到了业界的广泛支持，在2018年也获得英国和爱尔兰麻醉师协会颁发的奖项。诺丁汉大学医学与健康科学学院麻醉与围手术期医学副教授David Hewson表示：“引入此类技术有很多优势。它不仅可以帮助那些已经住院的人，而且还可以帮助解决院前状况。例如，它可以消除对其他设备的需求，例如连接在手指上的血氧饱和度监测仪，这在乘坐救护车时可能会很不方便，并且如果患者血压较低，则测量结果会不准确。这些技术有可能真正改变我们监测患者的方式。”

诺丁汉大学名誉副教授Andrew Norris博士说：“自2014年我们收到NIHR（英国国家健康与护理研究所，National Institute for Health and Care Research）最初的资助以来，这个项目一直是我们共同努力的成果。现在我们正处于在开始协调现场试验时，我们正在与关键意见领袖合作以扩大我们的研究。一旦试验完成，我们的目标是让iTraXS获得CE标志，以便在不久的将来将其推向市场。”

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