召回｜飞利浦3台磁共振产品一级召回！

11月28日，国家药监局发布一则产品召回公告：因产品意外故障，飞利浦申请对医用磁共振成像系统（Panorama HFO）发起一级召回。

主动召回在医疗器械企业里其实很常见，但到一级召回的不多。一级召回指的是使用的医疗器械可能或已经引起严重健康危害，是最严重的召回级别。

文件显示，此次召回的医用磁共振成像系统是用于临床MRI的诊断。飞利浦了解到，产品在磁体失超期间，氦气意外压力过大，导致系统组件的结构完整性失效，于是主动召回。

“结构完整性失效”在工程和建筑领域可能会造成爆炸的严重后果。文件显示，飞利浦此次是全球召回，涉及中国地区的共有3台。

飞利浦中国指出，截至目前，未收到该问题造成人体伤害的报告。公司将向受影响的客户发放主动召回通知信，指导客户立即停止被召回的产品，采取措施避免相应问题，并且将安排工程师对现场进行检查。

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