主动召回在医疗器械企业里其实很常见，但到一级召回的不多。一级召回指的是使用的医疗器械可能或已经引起严重健康危害，是最严重的召回级别。

在飞利浦向FDA提交了270份医疗器械报告（Medical Device Reporting，MDR）后，FDA发布了一份安全通讯（原文地址：https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/carefully-monitor-philips-dreamstation-2-cpap-machines-signs-overheating-fda···

国家食品药品监督管理总局令第29号《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。局长毕井泉 2017年1月25日医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在···