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射频消融设备用灌注泵

射频消融设备用灌注泵

临床评价:01-03-05 灌注泵 一般由主机、控制器和电缆组成,与射频消融设备配套使用,用于降低消融区域与患者接触部分的温度。
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高频/射频用电极及导管

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发布时间:2022-12-19指导原则1、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则2、手术电极注册技术审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准1、YY 0778-2018 射频消融导管下载2、YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备下载临
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氩保护气凝设备

氩保护气凝设备

产品描述:通常由主机、手术输出端口、开关检测器、氩气源等组成,需要配合高频手术设备使用。
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射频消融设备

射频消融设备

预期用途:用于组织和器官(心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等)的消融和凝固。
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高频手术设备

高频手术设备

品名举例:高频电刀、高频手术器、双极电凝固器、双极电凝器、高频手术系统、高频电外科手术系统
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医用激光光纤

医用激光光纤

01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成,与激光器连接后,用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。01-02-02 一次性使用鼻腔内照射光纤头 由激光器连接头、光纤 、病人端组成,病人端为U型。与适用的激光器连接后,将激···
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激光手术设备

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1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机3、YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机4、YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
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超声手术设备附件

超声手术设备附件

指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准1、YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备下载2、YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具下载临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。···
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