射频消融设备用灌注泵临床评价：01-03-05 灌注泵 一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。
管理类别:Ⅱ
产品描述：通常由主机、控制器和电缆组成。
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产品描述：通常由主机、控制器和电缆组成。
1、YY 0778-2018 射频消融导管
2、YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备
1、YY/T 1409-2016 等离子手术设备
1、YY/T 0322-2018 高频电灼治疗仪
2、YY/T 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备
3、YY/T 0860-2011 心脏射频消融治疗设备
4、YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求
指导原则
1、高频手术设备注册技术审查指导原则
1、YY 1475-2016 激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2、YY/T 0844-2011 激光治疗仪 脉冲二氧化碳激光治疗仪
3、YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
4、YY 1300-2016 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
5、YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求
6、GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求
2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机
3、YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
4、YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
1、YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备
2、YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具
通常用于降低消融区域与患者接触部分的温度。与射频消融设备配套使用。
预期用途：用于与射频发生器配合使用。以导管等形式通过血管和腔道，将射频能量作用于目标组织，对组织实施切割、消融等作用的射频附件。
用于配合高频手术设备，利用氩气电离效果用于大面积流血面的快速均匀凝固，或利用氩气隔离空气用于减轻组织烟雾和碳化形成。
通常由射频发生器，射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。
用于外科手术中对相应组织进行切割和凝固。
客服1