发布时间：发布时间：2022-12-16 目录类型：01-01超声手术设备及附件 预期用途：用于辅助实现超声手术设备功能。
指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备下载
2、YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常与超声手术设备主机配合使用，附件的组成与原理依据超声手术设备的型式和功能。
预期用途：用于辅助实现超声手术设备功能。
品名举例：腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪用配件
管理类别：Ⅱ
临床评价：通常与配用的高强度超声治疗设备一起开展临床试验
产品描述：通常与超声手术设备主机配合使用，附件的组成与原理依据超声手术设备的型式和功能。
预期用途：用于辅助实现超声手术设备功能。
品名举例：软组织超声手术系统用附件-手柄，工作尖、软组织超声手术系统附件-导管组件、软组织超声手术系统附件-工作尖
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
客服1