Micro Medical Solutions完成支架关键临床试验入组

近期，Micro Medical Solutions宣布已完成一项在美国本土开展的关键临床试验的入组招募，该研究主要为了评估其MicroStent®系统治疗外周动脉疾病（Peripheral Arterial Disease，PAD）受试者腘窝下病变的安全性和有效性。

总部位于美国的Micro Medical Solutions宣布，共有177名患者已入组随机对照STAND研究（A Clinical Evaluation of the MicroSTent PeripherAl Vascular SteNt in subjects with Arterial Disease Below the Knee）（ClinicalTrials.gov号码：NCT03477604，详细信息页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03477604）。

公开信息显示，该临床试验由佛罗里达州迈阿密海滩棕榈血管中心的Robert E Beasley博士领导开展，Micro Medical Solutions的支架在临床试验中的将通过两个组别进行研究，一个组将接受当前的标准治疗经皮腔内血管成形术（Percutaneous Transluminal Angioplasty，PTA）以及MicroStent®。另一个组则仅接受PTA治疗。

Micro Medical Solutions公司的MicroStent®系统早于2017年2月获得CE在欧洲范围内使用。2022年外周血管支架市场价值为14亿美元。在临床试验顺利完成后，MicroStent®系统有望进入美国血管支架市场，预计到2033年将达到20亿美元销售额。

Source: medicaldevice-network