医生团体对FDA的减肥器械指导文件草案表示担忧医学会团体在一系列联合公开评论意见中向FDA表达了他们的担忧。在一篇联合评论意见中,肥胖行动联盟(the Obesity Action Coalition,OAC)和美国代谢与减肥外科学会(the American Society for Metabolic and Bariatric Surgery,ASMBS)表示,他们对FDA正在考虑对减肥器械进行收益-风险分析表示认可,同时也强调持续的护理是治疗肥胖症所必需的。
FDA建议厂商要进行随机对照试验,尽可能让支持这些研究的间接人员保持盲态。对于涉及外国数据的临床试验,FDA建议厂商在关键研究中使用的美国境外的数据不应超过一半,并将研究地点的入组人数限制在不超过总研究人群的20%。在具有潜在安慰剂效应的研究中,FDA建议使用假对照研究,或者在假对照不可行的情况下使用同步对照组。