广东省关于医疗器械检验的工作指引为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求,进一步规范检验服务
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件要求,有关医疗器械检验工作指引如下:
一、注册自检工作要求
二、委托检验报告要求
三、医疗器械检验机构资质要求
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