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在中国健康成年受试者中,采用随机、双盲、安慰剂对照方法评估CS12192胶囊单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动

发布时间:2023-09-06 人气:98 作者:天之恒

适应症:自身免疫相关疾病和免疫相关疾病
项目用药:CS12192胶囊
年龄要求:18~45岁
招募人数:108
开展区域:
上海
截止时间:2023-12-31

项目介绍

在中国健康成年受试者中,采用随机、双盲、安慰剂对照方法评估CS12192胶囊单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征及食物影响的I期临床研究

参加标准

1. 健康受试者,男女兼有

2. 年龄≥18周岁且≤45周岁

3. 体重指数(BMI)为19~26 kg/m2(包括临界值),男性受试者体重不得低于50 kg,女性受试者体重不得低于45 kg

4. 有伴侣的受试者必须同意从签署知情同意书开始至末次用药后的3个月期间使用医学认可的有效的避孕措施(包括物理避孕、手术避孕、禁欲等),育龄女性仅在确认月经期后入组

5. 自愿参加试验,并签署知情同意书



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