1.已注册的第二类体外诊断试剂产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该体外诊断试剂安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；
2.已注册的第二类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。

是否收费 

不收费

收费依据 

无

是否支持网上支付 

不支持

问：是否可以委托他人办理？

答：不可以，该事项需本人办理。