注册区域：国家局 注册类别：三类 注册类型：NMPA 注册需求：首次注册 产品类型： 办理形式：窗口办理,网上办理,快递申请 申请材料：7/份 原件 / 申请人自备

办理流程： 设定依据：：《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 法规生效日期： 取证周期： 收费标准：15.36万元 来源内容：国家药品监督管理局