NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域:国家局 注册类别: 注册类型:NMPA 注册需求:首次注册 产品类型: 办理形式:窗口办理,网上办理,快递申请 申请材料:7/份 原件 / 申请人自备
办理流程:添加微信取得联系 设定依据::《国家药监局关于调整调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(2019年第28号)中“一、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心(以下简称标管中心)负责组织开展药械组合产品属性界定工作”。 法规生效日期: 取证周期: 收费标准:无 来源内容:国家药监局
《国家药监局关于调整调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(2019年第28号)中“一、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心(以下简称标管中心)负责组织开展药械组合产品属性界定工作”。
产品属性界定
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器···
备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、···
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行···