NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
港澳台注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
《国家药监局关于调整调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(2019年第28号)中“一、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心(以下简称标管中心)负责组织开展药械组合产品属性界定工作”。
产品属性界定
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器···
计划特点每个获批项目可获最多1,000万港元的资助。有关···
计划特点本地企业「基金项目」或由指定本地公营科研机···
计划特点每个试用项目的最高资助额为100万港元。最长项···