申请医疗器械注册证变更备案的申请人，应符合以下条件：

1、广东省药品监督管理局发放的医疗器械注册证，注册证在有效期内。

2、注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请变更备案；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册证变更备案。

已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

不收费（广东省药监局）

申请人依法享有以下权利

知情权：申请人有权查询审批进度和结果。撤回注册申请权：对于已受理的注册申请，申请人可以在行政许可决定作出前，向受理该申请的药品监督管理部门申请撤回注册申请及材料，并说明理由。救济投诉权：申请人对药品监督管理部门作出的不予注册的决定有异议，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。获得许可权：符合本行政许可的申请要求，应获得许可的权利。

申请人依法履行以下义务

办理医疗器械注册人员应当具有医疗器械相关专业知识，熟悉医疗器械注册的法律、法规、规章和技术要求。申请人应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。申请人按照《医疗器械注册管理办法》、《国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》要求提交申请资料。申请人应保证申请注册资料真实、有效。