NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
港澳台注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件: (一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称; (二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所; (三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件; (四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
不收费
二类医疗器械首次注册/备案
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器···
计划特点每个获批项目可获最多1,000万港元的资助。有关···
计划特点本地企业「基金项目」或由指定本地公营科研机···
计划特点每个试用项目的最高资助额为100万港元。最长项···