NMPA注册
FDA注册
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海外注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域:江苏省 注册类别:三类 注册类型:江苏省 注册需求: 产品类型: 办理形式:窗口办理,网上办理 申请材料:11/份 原件 / 申请人自备
办理流程: 设定依据::《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号) 法规生效日期: 取证周期:承诺办结时限200个工作日 收费标准:不收费 来源内容:江苏省政务服务
服务对象:企业法人
受理条件:
材料齐全,符合法定形式
《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)
不收费
三类医疗器械产品注册
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