NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域:浙江省 注册类别:二类 注册类型:浙江省 注册需求:首次注册 产品类型: 办理形式:窗口办理,网上办理 申请材料:19/份 原件 / 申请人自备
办理流程:申请→受理→审查→决定→送达 设定依据::医疗器械监督管理条例 法规生效日期:2021-02-09 00:00:00 取证周期:法定办结时限 95个工作日 收费标准:65730元 来源内容:浙江省药品监督管理局
是否收费 是
收费依据 《医疗器械监督管理条例》第七十七条 医疗器械产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由国务院、价格主管部门按照国家有关规定制定。收费标准:93900元注:医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法)》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收
是否支持网上支付 支持
问:企业办理审批或备案业务是否可以委托他人办理?
答:可以。委托他人代理的,请填写指定代表或者委托代理人证明,并携带代理人身份证件原件复印件。
第二类医疗器械注册
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器···
备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、···
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行···