• 条件类型：申请条件

• 条件名称：申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合形式审查要求。

• 适用类型：通用

• 受理1

  办理人：受理人员（023-60353664）

  审查标准：对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，当场告知申请人补正有关材料。

  审查结果：重庆市药品监督管理局受理通知书

  完成时限：0个工作日

• 技术审评2

  办理人：重庆市药品技术审评查验中心（023-60353861）

  参与人员范围：重庆市药品技术审评查验中心

  是否收取费用：否

  时限（单位：工作日）：120个工作日

  依据及描述：无

  收费标准：无

• 审查3

  办理人：医疗器械注册管理处（023-60353678）

  审查标准：对行政审批申请事项的合法性、合理性进行审查，对照审批条件、标准，根据情况分别作出审查意见。

  审查结果：医疗器械注册处产品注册资料审查意见表

  完成时限：5个工作日

• 决定4

  办理人：柏朝诗（023-60353678）

  审查标准：对行政审批申请事项的合法性、合理性进行审查，对照审批条件、标准，根据情况分别作出审查决定。

  审查结果：医疗器械注册证审批表

  完成时限：2个工作日

• 颁证5

  办理人：送达人员（023-60353664）

  送达方式：申请人自行领取/邮寄

  颁发证件：中华人民共和国医疗器械注册证

  办理期限：0个工作日

问题：1.当延续注册产品有新的国家标准、行业标准发布，产品性能如何设计？

解答：答：如医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准发布实施，已注册产品为符合新的强制性标准所做的变化属于应当办理变更注册的，注册人应当提交申请延续注册前已获得原审批部门批准的变更注册（备案）文件及其附件的复印件。已注册产品为符合新的强制性标准所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化即可符合新的强制性标准的，注册人应当提供情况说明和相关证明资料。