TEL: 138 2641 2791
基本信息

重庆_第二类医疗器械产品变更备案1.jpg

申请条件

条件类型:申请条件

条件名称:申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求。

适用类型:通用

申请材料

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办理流程
  • 受理1

    办理人:受理人员(023-60353664)

    审查标准:对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,当场告知申请人补正有关材料。

    审查结果:重庆市药品监督管理局受理通知书

    完成时限:0个工作日

  • 审查2

    办理人:医疗器械注册管理处(023-60353678)

    审查标准:对行政审批申请事项的合法性、合理性进行审查,对照审批条件、标准,根据情况分别作出审查意见。

    审查结果:中华人民共和国医疗器械注册变更文件审批表

    完成时限:1个工作日

  • 决定3

    办理人:柏朝诗(023-60353678)

    审查标准:对行政审批申请事项的合法性、合理性进行审查,对照审批条件、标准,根据情况分别作出审查决定。

    审查结果:中华人民共和国医疗器械变更备案文件

    完成时限:0个工作日

  • 颁证4

    办理人:送达人员(023-60353664)

    送达方式:申请人自行领取/邮寄

    颁发证件:中华人民共和国医疗器械变更备案文件

    办理期限:0个工作日

设定依据

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收费标准
常见问题

问题:1、 工商营业执照上企业是新开办,没有企业名称变更记录,能否申报登记事项变更。

解答:答:工商营业执照上没有企业名称变更记录的,企业不能申请登记事项变更。

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