NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域:国家局 注册类别: 注册类型:NMPA 注册需求: 产品类型: 办理形式:窗口办理,快递申请 申请材料:3/份 原件复印件 / 申请人自备
办理流程:添加微信取得联系 设定依据::1.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第四十条规定,对于已受理的注册申请,申请人可以在行政许可决定作出前,向受理该申请的食品药品监督管理部门申请撤回注册申请及相关资料,并说明理由。2.《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)第五十条:“对于已受理的注册申请,申请人可以在行政许可决定作出前,向受理该申请的食品药品监督管理部门申请撤回注册申请及相关资料,并说明理由。”3.关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(国家食品药品监督管理总局通告 2015年第91号)附件3 法规生效日期: 取证周期: 收费标准:无 来源内容:国家药品监督管理局
无
自行撤回的受理范围是什么?
答: 已受理尚未作出行政许可决定前的注册申请。
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备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、···
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