NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
（GCP）相关
伦理相关
临床研究（IIT）
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域： 注册类别： 注册类型：NMPA 注册需求： 产品类型： 办理形式：窗口办理,快递申请 申请材料：5/份 原件复印件 / 申请人自备
办理流程：添加微信取得联系 设定依据：：国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号) 附件2《医疗器械注册证纠错程序》：“对于下列原因造成的错误，可以提出对注册证及其附件内容纠错申请：（一）注册证、变更文件及其附件打印错误。（二）注册证编号错误。（三）企业填报错误。（四）审评、审批工作中出现的其他错误。” 法规生效日期： 取证周期： 收费标准：无 来源内容：国家药品监督管理局
对于下列原因所造成的错误，可以提出对注册证及其附件内容纠错申请：
（一）注册证、变更文件及其附件打印错误。（二）注册证编号错误。（三）企业填报错误。（四）审评、审批工作中出现的其他错误。
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器···
备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、···
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行···
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