第二类医疗器械产品注册证及其附件遗失、损毁的申请补发医疗器械注册证书。

申请人登录安徽政务服务网（https://www.ahzwfw.gov.cn）,找到相应申请事项，提交申报信息并上传电子申报材料。 1.受理：窗口工作人员审查申请材料，对申请材料齐全且符合法定形式的，出具《受理通知书》；申请材料不齐全或不符合法定形式的，一次性告知需要补正的全部内容，并出具《补齐补正通知书》。 2.审查：省局许可注册处审核申请材料内容，提出综合评定意见。 3.决定：首席代表或分管局领导根据综合评定意见作出审批决定。符合要求的，出具《准予行政许可决定书》及证照、批件；不符合要求的，出具《不予行政许可决定书》。对不予许可的应说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 4.办结送达：根据申请人申请的送达方式，省药品监管局窗口送达《准予行政许可决定书》及证照、批件或《不予行政许可决定书》，并信息公开。

1.《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号）第六十六条：医疗器械注册证及其附件遗失、损毁的，注册人应当向原发证机关申请补发，原发证机关核实后予以补发。第九十七条:原发证机关应当自收到医疗器械注册证补办申请之日起20日内予以补发。 

2.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号）第六十五条：医疗器械注册证及其附件遗失、损毁的，注册人应当向原发证机关申请补发，原发证机关核实后予以补发。第九十七条：原发证机关应当自收到医疗器械注册证补办申请之日起20日内予以补发。

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