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(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域:辽宁省 注册类别:二类 注册类型:辽宁省 注册需求:生产许可 产品类型: 办理形式:网上办理 申请材料:3/份 原件 / 申请人自备
办理流程:申请→受理→审核→决定→送达 设定依据::《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。…… 法规生效日期: 取证周期: 收费标准:不收费 来源内容:
医疗器械生产企业遗失《医疗器械生产许可证》(第二类、第三类)
《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。……
不收费
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