NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
（GCP）相关
伦理相关
临床研究（IIT）
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域：黑龙江省 注册类别： 注册类型：黑龙江省 注册需求：备案 产品类型： 办理形式：窗口办理,网上办理 申请材料：4/份 原件和复印件 / 申请人自备
办理流程：受理→审查→决定（审批） 设定依据：：《医疗器械监督管理条例》 《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》 法规生效日期： 取证周期： 收费标准：不收费 来源内容：
申办者应当在临床试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后，填写《医疗器械临床试验备案表》，提交备案表中列出的相关材料。
不收费
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备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、···
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行···
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