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(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域:黑龙江省 注册类别: 注册类型:黑龙江省 注册需求: 产品类型: 办理形式:窗口办理,网上办理 申请材料:5/份 原件和复印件 / 申请人自备
办理流程:受理→审查→决定(审批) 设定依据:: 法规生效日期: 取证周期: 收费标准:不收费 来源内容:
1.在我省已取得第二、三类效期内医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为其出具《医疗器械产品出口销售证明》。
2.企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》,并报送加盖企业公章的相关资料,资料内容应与出口产品的实际信息一致。
不收费
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