NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
港澳台注册
（GCP）相关
伦理相关
临床研究（IIT）
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
1.在我省已取得第二、三类效期内医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为其出具《医疗器械产品出口销售证明》。
2.企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》，并报送加盖企业公章的相关资料，资料内容应与出口产品的实际信息一致。
不收费
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