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(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
注册区域:黑龙江省 注册类别:二类 注册类型:黑龙江省 注册需求:注册事项变更 产品类型:体外诊断试剂 办理形式:窗口办理,网上办理,快递申请 申请材料:11/份 原件和复印件 / 申请人自备
办理流程:申请与受理→ 审查与决定→ 颁证与送达 设定依据::《医疗器械监督管理条例》 法规生效日期: 取证周期: 收费标准:不收费 来源内容:
申请医疗器械注册证书登记事项变更的申请人,应符合以下条件:
1、黑龙江省药品监督管理局发放的医疗器械注册证,注册证在有效期内。
2、注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
不收费
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