医疗器械注册资讯-一二三类医疗器械注册备案咨询-广州天之恒医疗技术公司

巴西国家卫生监管局（ANVISA）作为巴西卫生部旗下的行政机构，负责监管化妆品、药品、食品、医疗器械、烟草、卫生用品等产品的上市前后环节。对于希望进入巴西市场的企业而···

澳大利亚治疗商品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）是负责监管澳大利亚医疗器械市场的重要机构，其认证注册流程严格而详尽，旨在确保医疗器械在澳大利亚···

申请企业必须具备独立的法人资格，这是企业合法经营的基础。只有依法登记注册的企业，才具备申请二类医疗器械生产证的资格。此外，企业还需拥有与生产的医疗器械相适应的生···

在全球化的今天，医疗器械企业纷纷将目光投向海外市场，以寻求更广阔的发展空间。然而，不同国家和地区对医疗器械的监管要求各不相同，注册申请流程也千差万别。本文将围绕···

在探讨美国食品药品监督管理局（FDA）的监管体系中，认证与注册是两个常被提及但又有明确区别的概念。它们共同构成了FDA保障公众健康和安全的重要基石，对于希望进入美国市···

美国食品药品监督管理局（FDA）是全球公认的最严格、最具权威的药品、食品、医疗器械及化妆品等产品的监管机构之一。对于希望将产品销往美国市场的企业来说，获得FDA注册是···