医疗器械注册证,生产许可证等证书快到期了,什么时候需要提出延时申请
在医疗器械行业中,注册证与生产许可证是企业合法生产与销售产品的关键凭证。然而,这些证书并非永久有效,它们都有一个明确的有效期限。当这些证书即将到期时,企业需要及···
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在医疗器械的生命周期中,由于技术进步、市场需求变化、企业自身运营调整等多种因素,产品的某些属性或信息可能会发生变化。为了确保医疗器械的合规性和安全性,当这些变化···
CE注册认证是产品进入欧洲市场的重要通行证,它确保了产品符合欧洲联盟的安全、健康、环保等法规标准。对于希望在欧盟市场销售产品的企业来说,了解并准备齐全CE注册认证所···
FDA(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)注册认证是众多企业在产品进入美国市场前必须经历的重要环节。这一流程旨在确保产品符合美国的相关法规、标准···
2022年5月22日,总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《关于医疗器械注册审评补充资料有关事宜的公告》(下称《公告》),其中明确指出:自2022年6月1日起,审评中心对医疗···
在菲律宾,医疗器械的注册是一个复杂且严谨的过程,需要制造商或申请人严格遵守相关法规,并准备充分、准确的申请材料。为了确保注册顺利进行,以下是在菲律宾医疗器械注册···